적합성선언서(DoC) 작성·검토


적합성선언서(DoC) 작성·검토

적합성평가와 기술문서를 근거로 기업 책임자가 승인·서명할 수 있는 최종 선언서를 완성합니다.

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DoC는 적합성평가가 끝난 후 발행하는 최종 선언입니다

인터넷 양식에 제품명과 회사정보를 입력하는 것만으로는 유효한 선언서가 되지 않습니다. 선언 대상 포장과 기술문서가 정확히 연결되고, 적용 조항·승인자·서명·발행 및 갱신 기준이 명확해야 합니다.


주요 검토사항

  • 제품·포장시스템 식별정보와 제조업체 정보 확인
  • 적용 조항 및 적합성평가 결과와 기술문서의 연결성 검토
  • 선언서 필수항목·발행일·승인자·서명 권한 검토
  • 제출 대상 국가와 고객 요구에 따른 언어·형식 확인
  • 포장 변경이나 추가 자료 발생 시 DoC 갱신 기준 설정


제공 결과물

  • EU 적합성선언서(DoC)
  • 작성·검토·승인 기록
  • 기술문서(TD)·적합성선언서(DoC) 정합성 검토 결과
  • 발행·보관·갱신 관리 기준 


이런 기업에 필요합니다

  • EU 바이어로부터 적합성선언서(DoC) 제출을 요구받은 기업
  • 기존 DoC와 기술문서의 제품정보가 일치하는지 확인하려는 기업
  • 대표자 또는 서명권자의 승인 전에 전문 검토가 필요한 기업


진행 절차

 1   상담 및 자료 접수    제품·포장정보와 기존 DoC, 기술문서(TD) 및 근거자료를 접수합니다. 
 2   작성단위 사전 확인    제조자 책임, 포장 식별정보, 적용범위와 DoC 작성단위를 확인합니다.  
 3   항목별 정합성 검토    필수 기재사항과 적용 조항을 검토하고, DoC와 TD·시험자료의 일치성을 확인합니다. . 
 4   결과 안내 및 보완    누락·오류와 수정사항을 안내하고, 최종 DoC 작성 또는 검토 결과를 제공합니다. 

모바일에서는 좌우로 밀어서 확인하세요.

상담 전 준비자료

최종 기술문서, 적합성평가 결과, 제조업체 및 서명권자 정보, 제품·포장 식별정보, 제출 국가와 사용 언어




귀사의 포장과 보유자료부터 정확히 확인하세요

신청 내용을 확인한 후 담당자가 작성·검토 범위, 필요한 자료와 진행 방법을 안내합니다. 준비가 부족한 경우에도 현재 보유한 자료부터 상담할 수 있습니다.



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